6/11付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」ウェブサイトの更新が通知されています。
今回の更新は、GDP要件としての以下のQ&Aの追加のようです。
Q：Is it acceptable that storage conditions are not monitored for medicinal products which do not have any predefined storage conditions on the outer packaging?
A：No.（詳細は下記URLの当該Q&Aをご参照ください。個人的には常識で考えれば質問するまでもないおバカな質問と思いますが、こういうおバカが多いので当局として困るということのように思えます。）
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同一です）のウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000027.jsp&mid=WC0b01ac05800296ca
ちなみに、前回の更新については5/8付GMP Platformトピック「EMA／GMP/ Q&A集のアップデート（2018年5月8日付）」としてお伝えしています。
今回の更新は、GDP要件としての以下のQ&Aの追加のようです
Q：Is it acceptable that storage conditions are not monitored for medicinal products which do not have any predefined storage conditions on the outer packaging?
A：No.（詳細は下記URLの当該Q&Aをご参照ください。
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同一です）
http://www.ema.europa.eu/ema/
ちなみに、前回の更新については5/8付GMP Platformトピック「EMA／GMP/ Q&A集のアップデート（2018年5月8日付）」
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