※追記更新（2018.05.11）
※追記更新（2018.05.30）
5/8付でEMAから「Questions and answers: Good manufacturing practice」ウェブサイトの更新が通知されています。
今回の更新は、Annex16（Certification by a Qualified Person and Batch Release）関係の更新のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同一です）のウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000027.jsp&mid=WC0b01ac05800296ca
ちなみに、前回の更新については2017年9/14付GMP Platformトピック「EMA／GMP/Q&A集のアップデート（ 2017年9月13日付）」としてお伝えしています。
【5/11付追記更新】
5/10付のRAPS／EU Regulatory Roundup内に「EMA Offers Advice on Managing Unexpected Deviations from GMPs」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/eu-regulatory-roundup-lords-pressure-uk-governmen
【5/30付追記更新】
5/29付のECA/GMP Newsに「Unexpected deviation: what is the Role of the QP?」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/unexpected-deviation-what-is-the-role-of-the-qp
※追記更新（2018.05.30）
5/8付でEMAから「Questions and answers: Good manufacturing practice」ウェブサイトの更新が通知されています。
今回の更新は、Annex16（Certification by a Qualified Person and Batch Release）関係の更新のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URL（前回と同一です）
http://www.ema.europa.eu/ema/
ちなみに、前回の更新については2017年9/14付GMP Platformトピック「EMA／GMP/Q&A集のアップデ
【5/11付追記更新】
5/10付のRAPS／EU Regulatory Roundup内に「EMA Offers Advice on Managing Unexpected Deviations from GMPs」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/30付追記更新】
5/29付のECA/GMP Newsに「Unexpected deviation: what is the Role of the QP?」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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