9/10付で米国FDAから「FDA Issues New Guidance to Expand Non-Opioid Options for Chronic Pain, Curb Misuse」と題するNews Releaseとともに、「Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
慢性疼痛に対する非オピオイド鎮痛薬の選択肢拡大と乱用抑制に向けた新たなガイダンス「慢性疼痛に対する非オピオイド鎮痛薬の開発に関するガイダンス」を発表したというものです。
また本件について、9/10付のRAPSが「FDA issues guidance on non-opioid drug development for chronic pain」と題して記事に取り上げています。
米国内におけるフェンタニルを筆頭とするオビオイド乱用、半端ない状況と言えます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release、ドラフトガイダインスならびにニュース記事をご参照ください。
- News Release「FDA Issues New Guidance to Expand Non-Opioid Options for Chronic Pain, Curb Misuse」
- ドラフトガイダンス「Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain」
- 9/10付RAPS「FDA issues guidance on non-opioid drug development for chronic pain」
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