《更新》【参考】 EC/医薬品における二酸化チタンの使用に関する委員会スタッフ作業文書
※初出掲載 (2025.08.07)
※追記更新 (2025.08.08)
8/6付でECから「Commission staff working document on the use of titanium dioxide in medicinal products」と題して、医薬品における二酸化チタンの使用に関する委員会スタッフ作業文書が掲載されています。
また同日(8/6)付で、EMAからら二酸化チタンの医薬品への章に関する見解2点が発出されています。
こちらについては、8/7付GMP Platformトピック「【参考】 EMA/ヒト用医薬品および動物用医薬品における二酸化チタンの賦形剤への使用と代替品の実現可能性」をご参照ください。
先々は、本邦にも影響する可能性が高いと思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内の文書をご参照ください。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/commission-staff-working-document-use-titanium-dioxide-medicinal-products-2025-08-06_en
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「European Commission: Lack of alternatives to TiO2 precludes ban in drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/8/European-Commission-Lack-of-alternatives-to-TiO2-p
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