※追記更新（2018.05.08）
5/3付で米国FDAから「FDA's Clinical Data Summary Pilot Program: Questions Frequently Asked by Industry」と題する、“Clinical Data Summary Pilot Program”のQ&Aが発出されています。
“Clinical Data Summary Pilot Program”については、3/20付（3/21付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／Clinical Data Summary Pilot Program」としてお伝えしております。
合せてご参照頂ければ、理解がより深まるものと思います。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLの本Q&Aウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/ucm606305.htm
【5/8付追記更新】
5/8付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「FDA Posts FAQs on Clinical Data Summary Pilot Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186692-fda-posts-faqs-on-clinical-data-summary-pilot-program
5/3付で米国FDAから「FDA's Clinical Data Summary Pilot Program: Questions Frequently Asked by Industry」と題する、“Clinical Data Summary Pilot Program”のQ&Aが発出されています。
“Clinical Data Summary Pilot Program”については、3/20付（3/21付追記更新）
合せてご参照頂ければ、理解がより深まるものと思います。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLの本Q&Aウェブ
https://www.fda.gov/Drugs/
【5/8付追記更新】
5/8付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「FDA Posts FAQs on Clinical Data Summary Pilot Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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