オーストラリアTGA/GMP clearance process improvements - Post implementation update

※追記更新(2018.04.25)

4/23付でオーストラリアTGAから「GMP clearance process improvements - Post implementation update」と題する更新通知を発出しています。
 
当該申請書の入力にミスが多いようで、その対応としての更新通知のようです。
 
オーストラリア国内での製造やオーストラリアへの輸出入等を行っている企業にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご一読ください。
https://www.tga.gov.au/gmp-clearance-process-improvements-post-implementation-update
 
ちなみに、GMP Clearance関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
・2017年11/3付トピック「オーストラリアTGAGMP clearance関連の説明プレゼン資料
・2017年9/19付(9/21付追記更新)トピック「オーストラリアTGATGA updates GMP Clearance Guidance
・2017年9/13付トピック「オーストラリアTGAUpdate to manufacturing principles
・2017年9/11付(9/13付追記更新)トピック「オーストラリアTGAGMP clearance process - compliance verification
・2017年8/15付(8/21付追記更新)トピック「オーストラリアTGAPlanned process improvements for GMP Clearance

【4/25付追記更新】
4/24付のRAPS/Asia Regulatory Roundup内に「TGA Highlights Common Errors in GMP Clearance Filings to Prevent Delays」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/asia-regulatory-roundup-australia-canada-add-nce
 

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