4/18（追記更新あり）付GMP Platformトピック「【重要】ICH／Q1 ガイドライン案とステップ2のプレゼンテーション資料」でお伝えした“ICH Q1”ですが、4/30付でEMAからパブコメが開始されました。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「Draft ICH Q1 guideline on stability testing of drug substances and drug products - Step 2b」
- ウェブサイト「ICH Q1 guideline on stability testing of drug substances and drug products」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント