米国FDA/Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Programの更新

3/29付で米国むFDAから「Updates to Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program」と題して、“Pre-Cert”の更新を通知しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/DigitalHealthPreCertProgram/ucm567265.htm
 
ちなみに、“Pre-Cert”については、1/31付(2/2付追記更新)GMP Platformトピック「米国FDADigital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事」及び3/23付トピック「米国FDADigital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事・2」として、関連情報をお伝えしています。
 

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