3/4付のGMP Verlagが「How to Implement Quality Oversight at Shop Floor Level」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「現場レベルで品質監視を実施する方法」といったところでしょうか。
彼らの出版物である“GMP Compliance Adviser, Chapter 1.C Quality Assurance Duties”からの内容です。
最近の状況は存じませんが、PVや自己点検といった何か特殊な場合を除いて、本邦でQAが現場監視をすることは極めて稀のように思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1696/gmp-logfile-05-2025-implementing-quality-oversight
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