2/16付で米国FDAから「Office of Generic Drugs FY 2017 Regulatory Science Research Report」と題するジェネリック医薬品関係の2017年度報告が公開されています。
筆者自身で過去に似たようなトピックを書いた気がしたので、調べてみたところ、2016年10/26付GMP Platformトピック「米国FDA／GDUFA Regulatory Science」としてお伝えしていました。
それだけのことですが、もし興味のがありましたら、下記URLの報告ウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/GenericDrugUserFees/ucm597035.htm
【2/20付追記更新】
2/19付のRAPSが「Generic Drug Research: GDUFA I Highlights」と題して、一部関連すると思われる記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/generic-drug-research-gdufa-i-highlights
筆者自身で過去に似たようなトピックを書いた気がしたので、
それだけのことですが、もし興味のがありましたら、下記URLの
https://www.fda.gov/
【2/20付追記更新】
2/19付のRAPSが「Generic Drug Research: GDUFA I Highlights」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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