米国FDA/GDUFA Regulatory Science

10/27付で米国FDAが「GDUFA Regulatory Science」と称するウェブサイトを更新通知しています。
GDUFA (Generic Drug User Fee Amendments) についての各種情報のウェブサイトです。
http://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/GenericDrugUserFees/ucm370952.htm
 
ちなみに、今回の更新で追加されたのは、以下の項目です。
 
FY 2017 GDUFA Regulatory Science Priorities
FY 2016 Awarded GDUFA Regulatory Research Contracts and Grants
Office of Generic Drugs FY 2015 Regulatory Science Research Report
FY 2016 Regulatory Science Initiatives Part 15 Public Meeting
 
なお、本件に絡んで、10/27付RAPSが「GDUFA Science Priorities for 2017: Postmarket Evaluation and Complex Generics」と題して記事に取り上げています。
ご参考まで。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/27/26085/GDUFA-Science-Priorities-for-2017-Postmarket-Evaluation-and-Complex-Generics/
 

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