※追記更新（2018.02.13）
2/8付で米国FDAから米国ジェネリック医薬品開発における個別ガイダンスのウェブサイト「Product Specific Guidances for Generic Drug Development」が更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（前回と同じです）をご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
ちなみに、前回更新については、2017年10/20付GMP Platformトピック「米国FDA／Product Specific Guidances for Generic Drug Development（2017年10月19日付）」としてお伝えしています。
また、本更新通知に伴い、2/8付のRAPSが「FFDA Adds 35 New, 22 Revised Product-Specific Guidances for Generic Drugmakers」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、本ニュース記事も合せてご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/fda-adds-35-new,-22-revised-product-specific-guida
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Publishes 57 Product-Specific Guidances for Generics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185576-fda-publishes-57-product-specific-guidances-for-generics
2/8付で米国FDAから米国ジェネリック医薬品開発における個
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（
https://www.fda.gov/Drugs/
ちなみに、前回更新については、2017年10/20付GMP Platformトピック「米国FDA／Product Specific Guidances for Generic Drug Development（2017年10月19日付）」
また、本更新通知に伴い、2/8付のRAPSが「FFDA Adds 35 New, 22 Revised Product-Specific Guidances for Generic Drugmakers」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、本ニュース記事も合せてご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Publishes 57 Product-Specific Guidances for Generics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント