スイス/EUとのMRAの重要改訂

2018年1/9付のECA/GMP Newsが「Switzerland: important Amendments to the MRA」と題して、スイスとEUとのMRAに関するニュース記事を掲載しています。
記事内には、第三国での査察認証についても少しだけ触れています。
 
スイスというと、何となくEU加盟国のように思いがちですが、違うんですよね。
今後、英国がEU離脱すれば、現在のスイス同様の状態になるんでしょうか。
 
ちなみに、日本はスイスとはMoU(Memorundom of Understanding)を締結しています。
また、EUとは限定された製剤ですがMRAを締結しています。
 
本ニュース記事に興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/switzerland-important-amendments-to-the-mra
 
 
なお、EUから見たMRAについては、2017年7/19付GMP Platformトピック「EMAMutual recognition agreementsMRA)のウェブサイトとしてお伝えしています。
 
また、本ニュース記事と直接関係するものではありませんが、スイスにおけるGMP査察関連の話としては、2017年10/11付(2017年10/12付、10/13付追記更新)トピック「スイスSwissmedic外国当局から査察を受ける場合は連絡してねとしてお伝えしています。
 
興味のある方は、合せてご参照ください。
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます