スイスSwissmedic/外国当局から査察を受ける場合は連絡してね

※追記更新(2017.10.12)
※追記更新(2017.10.13)

10/11付のECA/GMP Newsが「Inspections: Switzerland changes Conditions」と題して、スイス国内の製薬企業が諸外国当局による査察を受ける場合のスイス当局Swissmedicへの情報連絡について規制要件を設けたようです。
 
本邦の製薬企業に直接関わる内容ではありませんが、スイスに本拠地を構える外資系企業などもありますこと、またスイスへの輸出等もありますことから、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/inspections-switzerland-changes-conditions

【10/12付追記更新】
10/11付のGMP Publishingが「Swissmedic: Changes in Cross-border Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/swissmedic-cross-border-inspection-changes-2018.html

【10/13付追記更新】
10/12付のin-Pharma technologist.comが「Switzerland to streamline approval process for cross-border inspections」と題して、記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2017/10/12/Switzerland-to-streamline-approval-process-for-cross-border-inspections

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