EU-GMP Annex 1ドラフトにおける全数目視検査のインパクト

2018年1/9付のECA/GMP Newsが「Effects of the Annex 1 draft on 100% inspection of Parenterals」と題する記事を掲載しています。

2017年12/20付でパブコメが開始され、パブコメ中のEU-GMP Annex 1(並びにPIC/S GMP Annex 1)ドラフトの中で求められている注射剤の全数目視検査に関する記事です。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/effects-of-the-annex-1-draft-on-100-inspection-of-parenterals



なお、EU-GMP Annex 1(PIC/S GMP Annex 1)ドラフトのパブコメに関しては、2017年12/20付GMP Platformトピック「速報】 ECEU-GMP Annex 1Manufacture of Sterile Medicinal Products)改訂のパブコメ開始」及び2017年12/21付トピック「【速報】 PIC/SGMP Guide Annex 1Manufacture of Sterile Medicinal Products)改訂のジョイントパブコメ開始としてお伝えしています。

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