オーストラリアTGA/医療用医薬品の軽微変更の電子申請に関するFAQ(2017年12月15日付)

12/15付でオーストラリアTGAから「Prescription medicines minor variations e-form: Frequently asked questions (FAQs)」と題して、医療用医薬品(処方せん薬)の軽微変更の電子申請に関するFAQが更新通知されています。
 
12/4付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA医療用医薬品の軽微変更の電子申請に関するFAQ2017124日付)」でお伝えしたFAQのアップデートとなります。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトご参照ください(前回と同じです)。
https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-minor-variations-e-form-frequently-asked-questions-faqs
 
ちなみに、TGAでの医療用医薬品の軽微変更の電子申請に関連するGMP Platformトピックスは、前回FAQも含めて以下の通りです。

●12/4トピック「オーストラリアTGA医療用医薬品の軽微変更の電子申請に関するFAQ2017124日付)
●10/12付トピック「オーストラリアTGA医療用医薬品の軽微変更の電子申請に関するFAQ
●6/26付(6/29付追記更新)トピック「オーストラリアTGA/軽微変更の電子申請
●7/21付トピック「オーストラリアTGA軽微変更の電子申請の説明プレゼン資料
●7/26付トピック「オーストラリアTGA登録処方せん薬の軽微変更

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