※追記更新（2017.06.29）
6/26付でオーストラリアTGAから「Prescription medicines minor variations e-Form: Information sessions 」と題する、軽微変更の電子申請に関する通知が発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-minor-variations-e-form-information-sessions
【6/29付追記更新】
6/29付でオーストラリアTGAから「Minor variations to prescription medicines」と題するウェブサイトが公開されました。
ガイダンスとして以下のように列記しています。
●Process
Minor variations to prescription medicines: Process guidance
How to make minor variations to existing ARTG entries for prescription medicines
●Chemical entities
Minor variations to prescription medicines: Appendix 1: Variation change types - chemical entities
Outlines types of minor variations and changes that can be made to chemically derived (non-biological) prescription medicines currently on the ARTG
●Biological medicines
Minor variations to prescription medicines: Appendix 2: Variation change types - biological medicines
Outlines types of minor variations and changes that can be made to biological medicines currently on the ARTG
●Forms
Minor variations to registered prescription medicines: chemical entities and biological medicines
For making an application for a variation to registered prescription medicines: chemical entities and biological medicines
関係者にあっては、下記URLの本ウェブサイト並びにサイト内の各ガイダンスをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/minor-variations-prescription-medicines
6/26付でオーストラリアTGAから「Prescriptio
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.tga.gov.au/
【6/29付追記更新】
6/29付でオーストラリアTGAから「Minor variations to prescription medicines」と題するウェブサイトが公開されました。
ガイダンスとして以下のように列記しています。
●Process
Minor variations to prescription medicines: Process guidance
How to make minor variations to existing ARTG entries for prescription medicines
●Chemical entities
Minor variations to prescription medicines: Appendix 1: Variation change types - chemical entities
Outlines types of minor variations and changes that can be made to chemically derived (non-biological) prescription medicines currently on the ARTG
●Biological medicines
Minor variations to prescription medicines: Appendix 2: Variation change types - biological medicines
Outlines types of minor variations and changes that can be made to biological medicines currently on the ARTG
●Forms
Minor variations to registered prescription medicines: chemical entities and biological medicines
For making an application for a variation to registered prescription medicines: chemical entities and biological medicines
関係者にあっては、下記URLの本ウェブサイト並びにサイト内の
https://www.tga.gov.au/minor-
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