6/13付のECA/GMP Newsが「How to register a QPPV?」と題する続編的なニュース記事を掲載しています。
『EUでのMarketing Authorization Holders (MAHs) は、Pharmacovigilanceの責任者 （Qualified Person for Pharmacovigilance：QPPV）を法的義務として設置し、 Eudravigilance に登録する必要があります。
MAH は、規制担当者の連絡先の名前、電話番号、および電子メール アドレスも提供する必要があります。
これはスタッフ メンバーまたは部門のいずれでもかまいませんが、さらに、商業および非商業スポンサーおよび国の管轄当局は、EudraVigilance の責任者 （Responsible Person ：RP）を指名し、Eudravigilance に登録する必要があります。』
といったものです。
本邦で言えば、GVPの安全管理責任者といったところですが、QP（RP）は、GMPだけじゃないていうことを覚えておきましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-register-a-qppv
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