英国MHRA／「Access New Active Substance and Biosimilar Work Sharing Initiatives」の更新（2024年2月8日付）
2023年12/16付GMP Platformトピック「英国MHRA／New Access Work-Sharing Pathway for Priority Procedures」としてお伝えした“ワークシェアリングパス”の一環と思われますが、2024年2/8付で英国MHRAから「Access New Active Substance and Biosimilar Work Sharing Initiatives」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。
新規原薬とバイオシミラーのワークシェアリングイニシアチブにアクセスに関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイダンスをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/access-new-active-substance-nas-work-sharing-initiative
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