11/17付で英国MHRAから「Access Consortium Promise Pilot Pathway」と題するNews StoryとともにGuidance「Access New Active Substance and Biosimilar Work Sharing Initiatives」が発出されています。
『優先手順のための新しいアクセスワークシェアリングパスです。
New Active Substance Work Sharing Initiative (NASWSI) は、この国際協力を通じていくつかの医薬品の承認に成功し、アクセス パートナー間の協力と強力な関係を促進し続けています。
バイオシミラー ワーク シェアリング イニシアチブ (BSWSI) は、この成功に基づいて構築されています。』
とのことです。
関係者にあっては、下記URLsのNews StoryとGuidanceをご参照ください。
- News Story「Access Consortium Promise Pilot Pathway」
- Guidance「Access New Active Substance and Biosimilar Work Sharing Initiatives」
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