※追記更新（2017.08.30）
※追記更新（2017.11.09）
8/2付でEMAから「Questions and answers on production of water for injections by non-distillation methods – reverse osmosis and biofilms and control strategies - Final」と題して、非蒸留法による注射用水のQ&Aが発出されています。
本邦でも関係企業・関係者は多いと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのQ&Aをご一読ください。
ただ、何故かEMAウェブサイトには、同タイトルとして２件の通知が掲載されもそれぞれのリンク先は異なりますが、Q&A自体は同一のものと思われます。
ミスのように思われますが、現時点に合せて両者を上げておきます。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/08/WC500232814.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/08/WC500232813.pdf
ちなみに、EUでの非蒸留法による注射用水に関するGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしております。
・3/7付トピック（3/23付、4/5付追記更新）「EMA／注射用水の品質を踏まえたガイダンス改訂のコンセプトペーパーのパブコメ 」
・2/22付トピック「EP／非蒸留法による注射用水」
【8/30付追記更新】
8/30付のECA/GMP Newsが「EMA publishes final Version of Q&A Paper on Production of "cold" WFI」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-publishes-final-version-of-q-a-paper-on-production-of-cold-wfi
【11/9付追記更新】
11/8付のGMP Publishingが「Update: Final version of the EMA Q&A paper on WFI production without distillation」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-42-2017-final-ema-qa-wfi-production.html
※追記更新（2017.11.09）
8/2付でEMAから「Questions and answers on production of water for injections by non-distillation methods – reverse osmosis and biofilms and control strategies - Final」と題して、非蒸留法による注射用水のQ&Aが発出さ
本邦でも関係企業・関係者は多いと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのQ&Aをご一読ください
ただ、何故かEMAウェブサイトには、
ミスのように思われますが、
http://www.ema.europa.eu/docs/
http://www.ema.europa.eu/docs/
ちなみに、EUでの非蒸留法による注射用水に関するGMP Platformトピックスとしては、
・3/7付トピック（3/23付、4/5付追記更新）「EMA／
・2/22付トピック「EP／非蒸留法による注射用水」
【8/30付追記更新】
8/30付のECA/GMP Newsが「EMA publishes final Version of Q&A Paper on Production of "cold" WFI」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
http://www.gmp-compliance.org/
【11/9付追記更新】
11/8付のGMP Publishingが「Update: Final version of the EMA Q&A paper on WFI production without distillation」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
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