PMDA/緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XML又はSGML)における記載方法に関する一部改正通知

4/20付でPMDAから「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XMLSGMLにおける記載方法に関する一部改正通知を掲載しましたと題して、一部改正通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「関連通知等」ならびにサイト内の通知をご参照ください。

l ウェブサイト「関連通知等
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html

l 4/20付薬機安企発第1号「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XMLSGML)における記載方法について」の一部改正について
https://www.pmda.go.jp/files/000252218.pdf

l 4/20付薬機安企発第3号「「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XMLSGML)における記載方法について」の一部改正について
https://www.pmda.go.jp/files/000252217.pdf

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます