EMA/Brexit準備は着々と

※追記更新(2017.06.02)
※追記更新(2017.06.06)
※追記更新(2017.06.15)

5/3付(5/4, 5/12, 5/17付追記更新)GMP Platformトピック「EMABrexitに際しての準備ご対応をお願いします」及び4/29付トピック「EMAもう待てませんので宜しくお願いします <m(__)m>」でお伝えしています“Brexitに伴う準備”の話です。
5/31付でEMAからBrexit関連の通知が何件か発出されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLSの通知をご参照ください

●「Regulatory guidance for industry to prepare for the UK’s withdrawal from the EU」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002757.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

●「United Kingdom’s withdrawal from the European Union」の更新通知ののURL(6/1付で一部更新されています)​
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_001707.jsp&mid=WC0b01ac0580a809a7

●「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/05/WC500228739.pdf
 
 
また今般の通知に関して、5/31付のRAPSが「European Commission and EMA Offer Guidance on Brexit for Pharma Companies」が記事に取り上げています。
合せてご参照ください。
ニュース記事は下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/31/27715/European-Commission-and-EMA-Offer-Guidance-on-Brexit-for-Pharma-Companies/

【6/6付追記更新】
6/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Answers Drugmakers Brexit Questions on Transfers and Relocations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をごさ参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182029-ema-answers-drugmakers-brexit-questions-on-transfers-and-relocations

【6/15付追記更新】
6/13付のGMP Publishingが「EMA: Regulatory Guidance on Brexit for the Pharmaceutical Industryと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をごさ参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-ec-questions-answers-brexit-pharmaceutical-industry.html

 

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