本トランプ殿シリーズ「トランプ殿シリーズ第2弾：フリーズ！～余はトランプ殿だぞ Part 2」をはじめとして何度かお伝えしている「規制削減」に絡んで、4/20付のMED DEVICE ONLINEが「Trump's Deregulatory Agenda: What It Could Mean For Biopharma & Medtech Companies」と題する抄録を掲載しています。
新薬創出に影響が出るほどリソースのかかる規制は困りますが、安全性に問題が生じるようなことだけは避けたいものです。
トランプ殿、ビジネスマンとしての金儲けについては抜群ですが、どうも科学的な発想・思想については今一つ不足しているように思えます。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/trump-s-deregulatory-agenda-what-it-could-mean-for-biopharma-medtech-companies-0001
新薬創出に影響が出るほどリソースのかかる規制は困りますが、
トランプ殿、ビジネスマンとしての金儲けについては抜群ですが、
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント