【重要】 PIC/S/GMP Annex 11(Computerised Systems)の改訂に関するConcept Paper

11/16付GMP Platformトピック「EMAEU-GMP Annex 11Computerised Systems)の改訂に関するConcept Paper」としてAnnex 11改訂のConcept Paperですが、11/17付でPIC/S事務局が「Concept Paper on the revision of EU-PIC/S GMP Annex 11 (Computerised Systems)」と題してNews Releaseしています。

案の定なのですが、今回は同時進行ということで、素早い動きと言えます。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews ReleaseならびにConcept Paperをご参照ください。

l News Release「Concept Paper on the revision of EU-PIC/S GMP Annex 11 (Computerised Systems)
https://picscheme.org/en/news

l Concept Paper「Concept Paper on the Revision of Annex 11 of the Guidelines on Good Manufacturing Practice for Medicinal Products | Computerised Systems
https://picscheme.org/docview/496

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