米国FDA/ICH S1B(R1)「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺」の最終ガイダンス

10/7付GMP Platformトピック「米国FDAICH S1BR1):Step2ドラフトガイダンス発出としてお伝えしたドラフトガイダンス「S1B(R1) Addendum to S1B Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals」ですが、11/1付で「S1B(R1) Addendum to S1B Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticalsと題して最終化され発出されたようです。

ICH S1BR1)「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺に当たります。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終化されたガイドライン補遺をご参照ください。
https://www.fda.gov/media/152777/download

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