米国FDA／ニトロソアミン類不純物対策で大変なのじゃ！

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10/12付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者／申請者へのQ&A更新（2022年10月12日付）」として、EUにおけるニトロソアミン類不純物についての最新情報をお伝えしておりますが、一方で、米国FDAの状況について、10/31付のRAPSが「Prompted by recent recalls, regulators scramble to address novel nitrosamines」と題する記事を掲載しています。

ニトロソアミン類不純物に起因する最近の回収に促されて、米国FDAとして新しいニトロソアミン類不純物の対策を急いでいるというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/prompted-by-recent-recalls-regulators-scramble-to

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