※初出掲載（2022.10.12）
※追記更新（2022.10.25）（2022.10.28）
10/12付（文書自体は10/10付）でEMAから医薬品への
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知ならびにウ
l 更新通知「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
【10/25付追記更新】
10/25付のECA/GMP Newsが「Nitrosamine Impurities: Further Update of EMA's Question and Answer Document」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【10/28付追記更新】
10/28付のGMP Verlagが「EMA: Updated Q&A on Nitrosamines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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