3/13付で厚生労働省から「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第２報） 」と題して、「ハーボニー配合錠」の偽造品に対する東京都内の５社と大阪府内の１社に対する行政処分がPress Releaseされました。
3/7付GMP Platformトピック「厚生労働省／偽造薬事件に対する行政処分（薬機法第 72条の4 第1 項に基づく改善措置命令）」の奈良県下の会社に対する行政処分の続報に相当します。
詳細は、下記URLsの厚生労働省Press Release並びにリンクされている東京都と大阪府からの報道発表資料をご参照ください。
●厚生労働省Press ReleaseのURL（下記の奈良市報道発表資料もリンクされています）
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000154867.html
●東京都及び大阪府からの報道発表資料（別添１及び２、下記２つのURL共に同一資料のようです）
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka/0000154856.pdf
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka/0000154863.pdf
3/7付GMP Platformトピック「厚生労働省／
詳細は、下記URLsの厚生労働省Press Release並びにリンクされている東京都と大阪府からの報道
●厚生労働省Press ReleaseのURL（
http://www.mhlw.go.jp/stf/
●東京都及び大阪府からの報道発表資料（別添１及び２、下記２つの
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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