厚生労働省/偽造薬事件に対する行政処分(薬機法第72条の4 第1 項に基づく改善措置命令)

3/7付で厚生労働省から「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について」と題して、「ハーボニー配合錠」の偽造品に対する行政処分がPress Releaseされました。
 
今後、同様の事態が発生すれば、その程度に応じて同様の行政処分が下されることになるものと思われますが、近い将来に「日本版GDP」が施行されれば、今回の処分に加えて「GDP違反としての何らかの処分の追加等」も加味されることが考えられます。
 
今回の処分においても、末尾に「なお、改善措置命令以外の処分については、現在検討中であり、未確定のため差し控えさせていただきます。」とあり、他の追加処分も在り得るということになります。
 
詳細は、下記URLsの厚生労働省Press Release並びにリンクされている奈良市報道発表資料をご参照ください。

●厚生労働省Press ReleaseのURL(下記の奈良市報道発表資料もリンクされています)
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000154074.html

●奈良市報道発表資料「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律違反業者に対する行政処分(改善措置命令)について」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka/0000154073.pdf
 
なお、関連する以前りGMP Platformトピックスについては、以下をご参照ください。
 ・2/16付トピック「厚生労働省/医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底(偽造薬対策として)
 ・2/01付トピック「【第4報】 厚生労働省/日本で初の偽造薬見つかる
 ・1/25付トピック「第3報】 厚生労働省/日本で初の偽造薬見つかる
 ・1/23付トピック「【続報】 厚生労働省/日本で初の偽造薬見つかる
 ・1/17付トピック「【速報】厚生労働省/日本で初の偽造薬見つかる
 

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