※初出掲載（2022.09.20）
※追記更新（2022.10.04）
9/19付のRAPSが「CDER official reflects on a decade of patient-focused drug development」と題する記事を掲載しています。
患者にフォーカスした医薬品開発の 10 年間を振り返ってみて、というCDER 職員による話です。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
【10/4付追記更新】
10/3付のRAPSが「Stakeholders want more clarity on concepts introduced in third PFDD draft guidance」と題する関連記事を掲載しています。
ステークホルダーは、第 3 版 PFDD ドラフト ガイダンスで導入された概念をより明確にすることを望んでいると
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、6/30付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Patient-
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