《更新》米国FDA／Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessmentsに関するドラフトガイダンス発出
※初出掲載（2022.06.30）
※追記更新（2022.07.01）
2/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Patient-
本ドラフトガイダンスのタイトル、直訳すれば、「
また同日(6/29)付けで、「Condition-
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダン
l ドラフトガイダンス「Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessments」
https://www.fda.gov/media/
l 「Condition-Specific Meeting Reports and Other Information Related to Patients' Experience」
https://www.fda.gov/industry/
【7/1付追記更新】
6/30付のRAPSが「PFDD: Draft guidance seeks to demystify clinical outcomes assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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