英国MHRA/医薬品か医療機器か判断迷ったら?

2/22付で英国MHRAから「Decide if your product is a medicine or a medical device」と題するガイダンスの更新が通知されています。
そのタイトル通り、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品に関してのガイダンスのようです。
 
ちなみに、この手の製品を“ボーダーライン製品(borderline products)”というのですね、勉強になりました。
 
興味のある方は、下記URLの懇親通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/decide-if-your-product-is-a-medicine-or-a-medical-device
 
なお、2016年6/10付のGMP Platformトピック「英国MHRABorderlines with Medical Devices」にも類似の情報をお伝えしていますので、合せてご参照ください。
 

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