《更新》米国FDA/ガン臨床試験の適格性基準:非治癒的設定で利用可能な治療法のための最終ガイダンス

※初出掲載(2022.07.28)

※追記更新(2022.07.30)

 

2021年6/25付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDAガン臨床試験の適格性基準:非治癒的設定で利用可能な治療法のためのドラフトガイダンスでお伝えしたドラフトガイダンスが、2022年7/27付で米国FDAから「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Available Therapy in Non-Curative Settingsと題する最終ガイダンスとして発出されました。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/150244/download

 

【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSが「FDA finalizes guidance on including patients with incurable cancers in oncology trials」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/7/fda-finalizes-guidance-on-including-patients-with

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