※追記更新（2017.01.17）
米国内の調剤に関する情報として、GMP Platformトピックスとして以下のようなものをお伝えしています。
●2016年7/09付（7/13付追記更新）「米国FDA／米国内の調剤事情？ 」
●2016年6/10付「米国FDA／Compounding関連通知 」
今般、1/13付で米国FDAから数件の通知等が発出されています。
興味のある方は、下記URLsをご参照ください。
1/13付「FDA revises final guidances on interim policy for certain bulk drug substances used in compounding」と題する更新通知のURL
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm502075.htm
1/13付「Interim Policy on Compounding Using Bulk Drug Substances Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する企業向けガイダンスのURL
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM469120.pdf
1/13付「Interim Policy on Compounding Using Bulk Drug Substances Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する企業向けガイダンスのURL
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM469122.pdf
【1/17付追記更新】
1/16付のRAPSが「Drug Compounding With Bulk Substances: FDA Offers Interim Policies」と題して、本件について記事に取り上げています。
ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/16/26613/Drug-Compounding-With-Bulk-Substances-FDA-Offers-Interim-Policies/
米国内の調剤に関する情報として、GMP Platformトピックスとして以下のようなものをお伝えして
●2016年7/09付（7/13付追記更新）「米国FDA／
●2016年6/10付「米国FDA／Compounding関
今般、1/13付で米国FDAから数件の通知等が発出されていま
興味のある方は、下記URLsをご参照ください。
1/13付「FDA revises final guidances on interim policy for certain bulk drug substances used in compounding」と題する更新通知のURL
http://www.fda.gov/Drugs/
1/13付「Interim Policy on Compounding Using Bulk Drug Substances Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する企業向けガイダンスのURL
http://www.fda.gov/downloads/
1/13付「Interim Policy on Compounding Using Bulk Drug Substances Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する企業向けガイダンスのURL
http://www.fda.gov/downloads/
【1/17付追記更新】
1/16付のRAPSが「Drug Compounding With Bulk Substances: FDA Offers Interim Policies」と題して、
ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-
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