EMA/CMDh/ヒト用医薬品の変更に関する改訂Explanatory Notes
2/9付GMP Platformトピック「CMDh/HMA/
変更申請フォームについての注釈文書(Explanatory Notes)を改訂したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのExplanato
l Explanatory Notes「EMA/CMDh explanatory notes on variation application form (Human medicinal products only」
https://www.hma.eu/fileadmin/
l 関連CMDhウェブサイト
https://www.hma.eu/human-
l 2/23付ECA/GMP News「Variation Application Form: Revision of the "Explanatory Notes"」
https://www.gmp-compliance.
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