2/9付のECA/GMP Newsが「CMDh/HMA: Update of the Q&A List on Variations」と題する記事を掲載しています。
CMDh とは、「Coordinating Group for the Mutual Recognition Procedure/Centralised Approval Procedure for Medicinal Products for Human Use)」の略ですが、ヒト用医薬品の変更に関してのQ&Aリス
関係者および興味のある方は、下記URLの更新Q&Aならびにニ
l 更新 Q&A「Q&A - List for the submission of variations for human medicinal products according to Commission Regulation (EC) 1234/200」
https://www.hma.eu/fileadmin/
l 2/8付ECA/GMP News「CMDh/HMA: Update of the Q&A List on Variations」
https://www.gmp-compliance.
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