《更新》英国MHRA/Inspectorate Blog:臨床試験法の大改正のパブコメ

※初出掲載(2022.02.01)

※追記更新(2022.02.02)(2022.03.15)

 

本年1/18付(追記更新あり)GMP Platformトピック「英国MHRA将来を見据えた臨床試験法の大改正の提案」に絡む内容ですが、2/1付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Public Consultation on new Clinical Trials Legislation」と題するブログがアップされています。

臨床試験の法改正案に関する8週間のパブコメが開始された(本年3/14が締め切り)というものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2022/02/01/public-consultation-on-new-clinical-trials-legislation/

 

【2/2付追記更新】
2/2付のFDANewsが「UK Calls for Comments on Proposals to Improve Clinical Trial Laws」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/206411-uk-calls-for-comments-on-proposals-to-improve-clinical-trial-laws

 

【3/15付追記更新】
3/14付のECA/GMP Newsが「UK: Public Consultation on new Clinical Trials Legislation and Impact on IMPs」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/uk-public-consultation-on-new-clinical-trials-legislation-and-impact-on-imps

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