米国FDA/医療機器eSTARに参加してよ!
12/17付で米国FDAから「Voluntary eSTAR Program」と題して、eSTAR (the electronic Submission Template And Resource)のボランティア参加募集案内のようです。
eSTARは、医療機器ユーザー料金修正(MDUFA IV)に基づく取り組みの一環として、新しいインタラクティブな
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.fda.gov/medical-
ちなみに、eSTARについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2020年2/27付トピック「米国FDA/医療機器510(
・2021年4/27付トピック「米国FDA/医療機器510(
・2021年12/3付トピック「米国FDA/eSTARをDe
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