米国FDA/医療機器のエチレンオキシド滅菌ウェブサイトの更新(2021年12月17日付)

2019年11/26付GMP Platformトピック「米国FDA医療機器のエチレンオキシド滅菌の変更に関わるパイロットプロジェクトを発表」としてお伝えしたエチレンオキシド滅菌に関して、2021年12/17付で米国FDAから「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」と出して更新通知が発出されています。

「Ethylene Oxide Sterilization Master File Pilot Program」のアップデートのようです。

詳細は、下記URLのウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/ethylene-oxide-sterilization-medical-devices

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