厚生労働省/医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について

10/20付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その2)についてが発出されています。

202年10/30付GMP Platformトピック「厚生労働省/医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(QAについて」としてお伝えした、2020年10/30付事務連絡「医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」の“その2”となります。

関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。

l 2021年10/20付事務連絡「医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T211021I0020.pdf

【参考】

l 2020年10/30付事務連絡「医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」~なぜか10/21付でアップされています(親切心 or 失念してた?)。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T211021I0030.pdf

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