10/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（ Q＆A）について」が発出されています。
医療機器の変更計画の確認申請における申請方法、資料編纂等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を取りまとめたものですが、令和2年8月31日付薬生機審発0831第15号「体外診断用医薬品の変更計画の確認申請の取扱いについて」に関する体外診断用医薬品の変更計画の確認申請についても参考とすることができる としています。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5209117.pdf
医療機器の変更計画の確認申請における申請方法、
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照くだ
https://www.pref.shiga.lg.jp/
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