《更新》PMDA/ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ

※初出掲載(2021.10.08)

※追記更新(2021.12.03)

 

10/8付でPMDAから「ICH Q12医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を掲載しました」と題して、開催案内が通知されています。

詳細については、PMDA内の「ICH Q12医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせのウェブサイトをご参照ください。

[日時]

2021年12月8日(水)13時開始

[開催方法]
Zoomを用いたウェブセミナー形式

[参加申込・事前質問受付]
参加費は無料です。
参加を希望する場合は、11月30日(火)までに下記URLのウェブサイト内のリンク先の参加登録サイトからご登録ください(申込者数が多い場合は期日前に募集を打ち切ることがあります)。
事前質問は、参加登録時の入力事項として11月8日(月)まで受け付けております。なお、質問の全てには回答できかねますことをご了承ください。
参加登録をいただいた方には、12月3日(金)までに、Zoomの招待状をお送りします。
接続数に上限があることから、招待状の転送は禁止いたします。

[プログラム]
下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0124.html

 

【12/3付追記更新】
12/3付でPMDAから「ICH Q12医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を更新しました」と題して、更新通知が発出されています。
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH Q12医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせをご確認ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0124.html

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