米国FDA/実験室で開発された試験検査の規制状況の変化

8/31付のRAPSが「The changing regulatory landscape for laboratory developed tests」と題する抄録を掲載しています。

実験室で開発された試験検査の規制状況の変化に関する内容です。

今般のCOVID-19のパンデミックは、信頼性が高く正確な診断テストの重要性を浮き彫りにしたと言えます。

関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/8/the-changing-regulatory-landscape-for-laboratory-d

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