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欧米のAuditで求められる対応について。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第19回】

「日本の製薬会社が欧米のAuditで求められる対応」 １、 製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。その中で課題を抱えているのは欧米のAuditに対応することです。日本の製薬会社・工場は国内の行政や企業のAudi

HSEを進めることと合わせてCSRを進めることが多くみられるようになってきた。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第18回】

「HSEと企業のCSR & SDGsについて」 １、 製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。その時流としてHSEを進めることと合わせてCSRを進めることが多くみられるようになってきました。CSR（SDG

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第17回】

「GMP＆HSE規定のGlobal化と人材の多様性に対応する」 １、 製薬企業のあるべき姿 製薬企業のグローバル化が進む中、企業の社内規定はグローバルスタンダードとして世界のどの国でも使用できる規定であるためには、世界のどの国の国内法よりも厳しい要求基準が内容として取り込まれている必要があります。

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第16回】

国内製薬企業の「EHS のDue Diligenceで企業価値を高める」 １、 製薬企業のあるべき姿 製薬企業がグローバル化を進める中で最近の国内法規制はM＆Aの影響かもしれませんがEHSに係る規制が厳しくなってきました（別表１）。企業の資産を健全に運用してゆくために法規制が厳しくなることで環

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第15回】

国内製薬企業の「人間工学について」 １、 製薬企業のあるべき姿 違法性が解らない人が無知なため悪意なく違法行為をしてしまう社会になりました。皆さんは気が付いていますか？日本は民主主義国家であるため国民の意見が反映されやすい（公平、平等）半面、政治家が国民に気に入られようとすることや多数派による

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第14回】

国内製薬企業の「GMPの無菌室管理とHSEの高活性曝露管理」 N501Yで感染者対応されている医療機関の皆様へ日々のご対応を頂き感謝申し上げます。製薬業界の立場から御礼申し上げます。 皆さん！ 感染予防を徹底して在宅勤務しましょう。 １、 製薬企業のあるべき姿 GMPとHSEは製薬企業の生産活

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第13回】

国内製薬企業の「火災のリスクアセスメント対応とHSE」 ＜前書き＞ お陰様で最近は多くの読者の方々から興味深く読ませていただいておりますという旨のメールやお電話を頂き、感謝申し上げます。 1． 製薬企業のあるべき姿 皆さんの会社では製薬企業として患者様に継続的に医薬品をお届けする社会的責任を果たして

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第12回】

国内製薬企業の「各種法律の要件対応とHSE」について ＜前書き＞ 会社社長や役員の方、そして工場長の方は「社員（従業員）の皆さんの命や健康被害から守ることと国内法を守ることのどちらを優先されていますか？」 社員を大切にすること。TOYOTAの社長様のおっしゃっているように「会社を動かしているのは社員

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第11回】

国内製薬企業の「安全衛生委員会活動」について １、 医薬品工場における現状 国内の労働安全衛生法に従って国内企業各社が活動されている中で、法律が陳腐化していることを承知の上で法律だから守りましょう。という運用をされている会社が多いと聞いています。安全衛生委員会は、どのような国内問題や課題がある

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第10回】

国内製薬企業のGlobal Standardの必要性について １、 医薬品工場における現状 近い将来、国内製薬企業が海外へ進出する場合は当然ですが、国内のみで医薬品生産業務を行う場合であっても、国際的なGlobal Standardは大変重要で必要不可欠となります。なぜなら、社会的に国際化が進