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2025/08/01 AD 品質システム
刺激を受けることの大切さ!
【2025年8月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第18話:刺激を受けることの大切さ! 7月上旬(2025年)、人生で初めてオペラというものを観る機会を得ました。オペラというと、通常のクラシックコンサートと異なり、どこか敷居が高く、また、これまでさほど興味もなかったことから、音楽仲間
2025/07/25 AD 医療機器
データヘルスが役に立つには
【第26回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「データヘルスが役に立つには」 ●要旨 Society5.0の時代において、データとヘルスケアを結びつけるには、データの入り口にも目を配る必要があります。また、私たちのライフスタイルのあり方にも関心を持ち、より良いデータ利活用のデザインを考えていくことが大事です。 6月末にインテックス大阪で開催され
2025/07/25 AD 製造システム
法的医薬品産業廃棄物の取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第65回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められる医薬品産業廃棄物の取扱い」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内製薬工場は日本の「廃棄物の処理及び清掃に関する法律」:廃掃法
2025/07/18 AD その他
MRという仕事に、誇りを持てた瞬間
製薬会社MRとは一体何か?【第23回・最終回】
No.23 MRという仕事に、誇りを持てた瞬間──現場で感じた3つのやりがい GMP Platformでのコラム執筆も、今回で23回目を迎えました。 私は塩野義製薬のMRとしてキャリアをスタートし、その後、コントラクトMR、ヘルステック企業を経て起業。現在はYouTubeチャンネル「にしまファーマ」
2025/07/04 AD 国内外規制関連動向
令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その2)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第3回】
品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第3回】令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その2) (前回からの続き) ③ 課題に対する議論 これらの課題に対し、国は以下の複数の会議体で、多角的かつ専門的な議論を重ねてきました。 この流れを理
2025/07/04 AD 化粧品
粉体乳化について
最新コスメ科学 解体新書【第19回】
ピッカリング エマルション① 粉で油を乳化する? 化粧品会社に入って初めての研究所の報告会で、「粉体乳化」という言葉を聞きました。普通、水の中に油を分散したエマルションを作る時には、石けんのような界面活性剤を使って水と油が接する界面を安定化するのですが、この系では、いわゆる活性剤は使わずに、酸化チタ
2025/07/04 AD その他
中国の国内地域格差
【第19回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の国内地域格差 中国は世界第2位の経済大国である一方、都市部と農村部、東部と西部、沿海部と内陸部といった地域間で著しい格差が存在します。この格差は、収入、戸籍、社会保障制度など様々な面で顕著に表れています。 1.収入差(都市と地方) 中国国家統計局のデータによると、2022年の中国における都市部
2025/06/27 AD 国内外規制関連動向
令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その1)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第2回】
品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第2回】令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その1) 今回の薬機法改正の内容を深く理解するためには、まずその背景にある一連の議論の流れを把握することが不可欠です。 本改正は、単一の事象ではなく、この数年
2025/06/20 AD その他
ヒヤリハット
製薬会社MRとは一体何か?【第22回】
MRをやっていると発生するヒヤリハット GMP Platformで22回目のコラム執筆となります。 私は塩野義製薬のMRとしてキャリアをスタートし、その後コントラクトMR、ヘルステック企業を経て起業。現在はYouTubeチャンネル「にしまファーマ」を運営しながら、医療系人材紹介会社の「にしまファーマ
2025/06/06 AD その他
中国のその他の主要都市(蘇州市&大連市)について
【第18回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国のその他の主要都市(蘇州市&大連市)について 1.蘇州市 蘇州は、私にとって最も印象に残る都市です。蘇州には、ビジネスパートナーの工場があり、2007年以降、数多くの訪問により多くの友人ができ、現在でも交流が続いている方もいます。 【ロケーションと人口】 蘇州市は、中国の地級市の一つで、江蘇省の