※初出掲載（2021.08.21）
※追記更新（2021.08.25）（2021.08.26）
8/20付でECから「MDCG 2021-23 - Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16(4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746」と題するガイダンスが発出されています。
EC規則に従った認証活動に関する認証機関、流通業者、
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://ec.europa.eu/health/
【8/25付追記更新】
8/24付のRAPSが「New MDCG guidance offers QMS roadmap for device repackaging, relabeling」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/26付追記更新】
8/26付のGMP Verlagが「MDCG: Guidance on repackaging and relabeling processes of devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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