EU/Medtech規制(MDR・IVDR)の新しい展望

MED DEVICE ONLINEが「Navigating The New Landscape Of European Medtech Regulations」と題する抄録を掲載しています。

EUの医療機器規制(MDR、2021年5月26日発効)および体外診断規制(IVDR、2022年5月発効予定)の全体像に関しての内容です。

そのボリュームも凄いですが、よく整理されているように思えます。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://vertassets.blob.core.windows.net/download/ee227afe/ee227afe-bc6a-4b49-8b55-3be9912e1556/21_06_mdo_eumedtechregulations_ebook.pdf

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