米国HHS/FDAのAccelerated Approval Pathwayの使用をレビュー

8/4付のRAPSが「HHS OIG to review FDA’s use of accelerated approval pathway」と題する記事を掲載しています。

HHSのOffice of Inspector General (OIG)が、アルツハイマー病治療薬Aduhelm (aducanumab)の論争を受けて、迅速承認経路(accelerated approval pathway)の使用そのものをレビューするようです。

ちなみに、HHSはFDAの上位行政機関Department of Health and Human Servicesのことです。

米国、こういう疑義を生じた際の迅速対応については目を見張るものがあります。

どこかの国も見習ってほしいものです。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/8/hhs-oig-to-review-fdas-use-of-accelerated-approval

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