米国HHS/FDAのAccelerated Approval Pathwayの使用をレビュー
8/4付のRAPSが「HHS OIG to review FDA’s use of accelerated approval pathway」と題する記事を掲載しています。
HHSのOffice of Inspector General (OIG)が、アルツハイマー病治療薬Aduhelm (aducanumab)の論争を受けて、迅速承認経路(acc
ちなみに、HHSはFDAの上位行政機関Department of Health and Human Servicesのことです。
米国、
どこかの国も見習ってほしいものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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