USP/New USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Unitsのパブコメ
8/4付のECA/GMP Newsが「Proposed new USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Units」と題する記事を掲載しています。
USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Units(剤形単位の均一性の遵守を確保するためのバッチ放出
バッチ放出試験としてのUniformity of Dosage Units <905>の一般的活用に関するもののようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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