USP/New USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Unitsのパブコメ

8/4付のECA/GMP Newsが「Proposed new USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Units」と題する記事を掲載しています。

USP Chapter <1095> Batch Release Testing for Ensuring Compliance with Uniformity of Dosage Units(剤形単位の均一性の遵守を確保するためのバッチ放出試験)のパブコメに関するものです。

バッチ放出試験としてのUniformity of Dosage Units <905>の一般的活用に関するもののようです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/proposed-new-usp-chapter-1095-batch-release-testing-for-ensuring-compliance-with-uniformity-of-dosage-units

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